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    Los tiempos de la  investigación clínica

    “Es necesario estimular el desarrollo de la investigación clínica en Uruguay; es necesario contar con un proceso de evaluación de ensayos clínicos ágil y eficiente, tendiente a reducir los tiempos regulatorios”. Esas dos razones, entre otras, son las que llevaron a un grupo de investigadores y médicos a preparar una propuesta de decreto para el Ministerio de Salud Pública (MSP) que busca reglamentar los tiempos en que los Comité de Ética deben responder y aprobar, observar o rechazar los proyectos de investigación clínica con seres humanos. 

    Proponen establecer un período de evaluación de ensayos clínicos en seres humanos dentro del MSP y asignarle a la Dirección de la Unidad Responsable la tarea. Sugieren también cobrar una tasa indexada por la evaluación de los ensayos clínicos con fines comerciales y la contratación de asesoramiento de expertos para el trabajo. Además, prevén plazos de 90 días para la emisión del primer informe, entre otros tiempos que establece la propuesta de decreto. 

    La Comisión Nacional de Ética de la Investigación, creada en 2008 por decreto y puesta en marcha en 2010 en la órbita del MSP con cargos honorarios, dejó de funcionar a principios de 2013 tras la renuncia de sus integrantes. Además en el MSP funciona la Comisión de Bioética. 

    Reunión por Bioética.

    Según un comunicado de la Unesco, el Programa Regional de Bioética y Ética de la Ciencia de la Oficina prepara junto con la Unidad de Bioética de la Facultad de Medicina de la Universidad de la República una reunión para el viernes 23 de treinta expertos nacionales e internacionales y varias organizaciones “sensibles a la creación de un Comité Nacional de Bioética en el Uruguay”. La reunión se realizará en el MSP.

    La ministra de Salud Susana Muñiz comentó a Búsqueda que el Ministerio recogerá las propuestas para realizar mejoras en el sistema. 

    La reunión “tiene como objetivo abrir y promover un diálogo” y forma parte del trabajo de promoción para “impulsar, crear y fortalecer” Comités Nacionales de Bioética. Con el apoyo de la Organización, 17 países del mundo ya han establecido su comité nacional. 

    En América Latina y el Caribe, “se avanza hacia la conformación de nuevas instancias en Argentina, Brasil, Colombia, Ecuador, Paraguay, Trinidad y Tobago, y se integra ahora Uruguay”.