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Vista la nota que apareciese en el último número del 4 de abril, titulado Laboratorios nacionales deben dejar la rutina de copiar, y a efectos de ofrecer un punto de vista más completo, solicito un espacio para hacer llegar al lector las siguientes consideraciones: 1. Llama la atención que un artículo que alude reiteradamente a un sector de la actividad, laboratorios nacionales, no haya tenido unas líneas que expresasen su punto de vista, ya sea el de la asociación que los nuclea, ya sea de alguno de sus socios, para así presentar una visión amplia desde todos los actores vinculados a la cuestión.Asimismo, siendo este un tema de sumo cuidado y sensibilidad pública, tampoco aparece la opinión de la autoridad regulatoria, responsable última de los medicamentos que se encuentran en el mercado.
2. La lectura del artículo deja un sabor a duda con respecto a la seguridad de los medicamentos en general. El colgado dice: “La profesora titular Marta Vázquez alertó que ‘los registros sanitarios carecen del control de calidad biofarmacéutica’”. Luego la nota comienza citando un grupo de productos de uso masivo y la cantidad de marcas competidoras de esos productos y se pregunta cómo saber si todas estas marcas que prometen tener productos iguales, realmente lo son. Este inicio, para el lector que no está en el tema, genera dudas sobre el universo de productos autorizados por el MSP. Lo que la nota no dice es que ninguno de los productos referidos aparece en el listado de medicamentos que deben ser sometidos a estudios de bioequivalencia según la normativa. Y que en realidad a los únicos a los que se deben aplicar esos estudios son apenas 23 de un total de más de 5.000 medicamentos habilitados en el país.
Pero volviendo al puñado de productos que sí requieren estudios de bioequivalencia, es importante explicar el porqué se vuelven necesarios. Esto es debido a que son medicamentos de “ventana terapéutica estrecha”, es decir la dosis terapéutica y la potencialmente tóxica son muy cercanas y es importante asegurar que la disolución y absorción de dos productos comparados son equivalentes y por tanto se espera tengan los mismos efectos.Queda claro entonces que la enorme mayoría de los medicamentos que se consumen no requieren estos estudios y su seguridad es avalada de acuerdo a la normativa vigente.
3. Otro aspecto a resaltar y que queda allí expuesto es que quienes aparecen diciendo lo que debiese hacerse en materia de bioequivalencia, más allá de ser referentes universitarios de primer nivel, tienen intereses propios, ya que integran un centro para la realización de dichos estudios. Tienen todo el derecho a opinar, por cierto, pero está bueno que el punto quede claro para todos.
4. Además es importante resaltar que la enorme mayoría de lo que en Uruguay utilizamos no son “copias”, como se dice en reiteración en la nota, y con una inevitable connotación despectiva, sino similares producidos en cumplimiento de las normas OMS, que son altamente exigentes y son las mismas que se aplican en los diferentes países. En el caso de Uruguay, muy buena parte de los productos esenciales que todos tomamos están en el mercado porque existen empresas uruguayas que los proveen. A tal punto esto es así que si se quisiese comparar con el producto innovador, directamente en la mayoría de los casos no se podría, ya que dichos productos originales nunca fueron lanzados al mercado nacional o en algunos casos fueron lanzados y luego retirados. Esto último habla por sí solo del carácter estratégico que tiene para este país contar con una industria nacional garante de soberanía y accesibilidad, en una materia clave para el presupuesto de nuestro sistema de salud y el de las familias uruguayas.
