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En la edición de “Cartas al Director” del pasado jueves 4 de agosto de 2016, se publicó una carta de la Asociación Honoraria de Fibrosis Quística del Uruguay, que menciona a nuestro Instituto, razón por la cual solicitamos se publiquen estas consideraciones en similar espacio destinado a la carta referida.
Respecto de la carta de la Asociación Honoraria de Fibrosis Quística del Uruguay queremos aclarar:
Los pacientes con fibrosis quística (FQ) reciben en algunos casos del FNR y en otros del BPS el tratamiento que necesitan de Tobramicina inhalada Solución (TIS).
Este producto no solo está inscripto y autorizado para el tratamiento de estos pacientes en el MSP, sino que estudios técnicos avalan la conveniencia del tratamiento con el mismo.
En marzo de este año se recibe la solicitud de incorporar la Tobramicina Inhalada en Polvo (TIP) para el tratamiento de un grupo de pacientes portadores de FQ
En BPS se creó el año pasado una Comisión de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) para analizar las diferentes propuestas respecto de la aplicación de nuevas técnicas y nuevos medicamentos, para el tratamiento de las enfermedades que se diagnostican y atienden en el Crenadecer, entre ellas la FQ.
En el proceso de la evaluación que realizó el ETS, solicitó al Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS) un informe, respecto de la utilización de TIP, quien concluyó que existe “evidencia de moderada calidad, compuesta por único estudio comparativo entre las dos modalidades inhalatorias, no halló diferencias significativas en resultados clínicamente importantes entre tobramicina inhalatoria solución y tobramicina inhalatoria en polvo”.
La Comisión de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) de BPS, expresó en su informe que las guías de práctica clínica y políticas de cobertura encontradas no consideran a TIP como tratamiento de primera línea y en algunos casos la mencionan como una alternativa de tratamiento solo cuando se cumplen ciertas condiciones, y bajo acuerdos de reducción de precio que hagan a la TIP más accesible.
En similar sentido se pronunció el FNR en un informe de agosto de 2015, que lo llevó a que la Comisión de Compras del FNR resolviera no aceptar la oferta del laboratorio para compra de TIP. Con el agregado de que refieren que en la ficha técnica presentada por Novartis ante la EMA (Agencia Europea del Medicamento), se establece: “En el estudio abierto controlado con activo, los pacientes mayores de 20 años tendieron a interrumpir el tratamiento en forma más frecuente con TOBI Podhaler (TIP) que con la solución para inhalación por nebulizador TOBI, las interrupciones debidas a reacciones adversas supusieron alrededor de la mitad de las interrupciones con cada formulación”. Agregando el informe del FNR que en el único estudio que se encontró de comparación de TIS con TIP, el TIP presenta ventajas en relación a la administración, y mayor satisfacción por parte de los pacientes, aunque su uso se asocia a mayor uso de otros antibióticos y mayores efectos adversos como la tos.
La Comisión de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de BPS, a efectos de profundizar en el análisis de la conveniencia en la utilización de este medicamento en este diferente formato, propuso la realización de un proyecto de investigación con duración de un año, aplicado a 12 pacientes que tuvieran determinadas características, que sería elegidos, entre los más de 140 que se atienden en el Crenadecer.
Se conversó con un laboratorio, quien ofreció donar 1/3 de las dosis requeridas para esos 12 pacientes por un año, siendo de cargo del BPS el pago de las 2/3 partes restantes de las dosis necesarias, lo que implicaba para este Instituto un gasto de aproximadamente U$S 85.000. Con el agregado de que las dosis que el laboratorio ofrecía sin costo, serían aquellas a administrar a los pacientes, durante el primer período de tratamiento, ya que las mismas correspondían a medicamentos que tenían fecha de vencimiento mayo y junio de 2016.
Teniendo en cuenta que:
el TIP es un medicamento que no está en el vademécum aprobado por el MSP,
su costo es aproximadamente cuatro veces más caro que el TIS,
los informes respecto de las ventajas o no de su utilización no son favorables, al suministro del mismo,
se donaba medicación que tenía vencimiento en fecha muy cercana al eventual inicio del suministro del mismo.
Todos los pacientes con FQ, tratados en el Crenadecer reciben este medicamento en formato de solución TIS, el que resulta adecuado para el tratamiento requerido.
Se entendió que no era adecuado en este escenario acceder a la propuesta formulada. Sin perjuicio de lo cual, si en algún momento los informes técnicos y el costo del medicamento lo permiten, será posible revisar la situación, conducta que se aplica, por parte de este Instituto, respecto de la atención de todos los pacientes que se asisten en la UDT del Crenadecer. La evolución en el conocimiento científico médico conlleva, la evolución de los tratamientos y la aplicación de nuevas técnicas y medicamentos para el mejor tratamiento de los pacientes, y eso lo tenemos muy en cuenta al momento de tomar decisiones que impactan en la salud de nuestra gente.
Agradecemos su atención, y aprovechamos esta oportunidad para recordar que el próximo 4 de setiembre se conmemorará el Día Nacional de la Prevención y Control de la Fibrosis Quística.
