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    Regulan biotecnológicos

    Uruguay todavía no cuenta con regulación para los medicamentos biotecnológicos y sus “copias” pero está en camino. El “proyecto de decreto sobre el protocolo de biotecnológicos” está en las etapas finales de trabajo.

    Los medicamentos biotecnológicos son aquellos que utilizan moléculas derivadas de organismos vivos —no a partir de fórmulas químicas específicas como los medicamentos sintéticos—. Su proceso de producción es complejo y el producto final depende de distintas y complicadas etapas. A las “copias” de estos medicamentos se les llama biosimilares, porque no son exactamente iguales, pueden llegar a ser parecidos al original pero no idénticos.

    Durante las últimas etapas de trabajo en el contenido del decreto que regulará el mercado de biotecnológicos el Ministerio de Industria ha sumado un elemento más. Propone “fomentar” y “permitir” las “operaciones industriales nacionales” para potenciar la industria de estos medicamentos de fabricación nacional. Contempla que los “principios activos” sean importados y cumplan con los requerimientos sanitarios que se impongan. Este agregado se hace para “fomentar” que la industria uruguaya “participe”, dijeron a Búsqueda fuentes del Ministerio de Industria.

    El trabajo de elaboración del decreto contó con una etapa de consulta pública, se tomó en cuenta la opinión del sector privado y también recorrió diferentes Ministerios.