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    Laboratorios ven incierto superar “estancamiento” del sector

    El mercado farmacéutico de Uruguay lleva cinco años de estancamiento y las empresas del sector no avizoran que esa tendencia cambie en el corto plazo. El director ejecutivo de la gremial que nuclea a las filiales de los laboratorios internacionales —Cámara de Especialidades Farmacéuticas y Afines (CEFA)—, Daniel Garat, dijo a Búsqueda que las perspectivas de crecimiento “son cada vez más difíciles” e “inciertas” debido al atraso de las oficinas públicas en la aprobación para vender nuevos productos y por el impacto de algunas regulaciones recientes que “limitan” al médico.

    Garat informó que una quincena de solicitudes de habilitación de medicamentos biotecnológicos “de punta” esperan su aprobación desde principios del 2015 y que en general, el proceso lleva tres o cuatro años.

    “Eso desalienta a muchas de las empresas a gastar recursos en la presentación y promoción de productos en Uruguay. Porque cuando lanzan un producto en el mundo, acá van a estar tres o cuatro años para empezar a venderlo; entonces, te van sacando (del mercado)”, explicó.

    CEFA aspira a que el gobierno instale un “ámbito formal” de diálogo con los distintos actores del sector para participar en el proceso de las políticas que se definan en torno a los medicamentos y el funcionamiento del mercado. “Somos los que introducimos las nuevas tecnologías, los que introducimos la esperanza y la calidad de vida, tenemos para proponer, desarrollar y negociar”, fundamentó Garat.

    CEFA agrupa a 14 filiales de multinacionales que importan medicamentos de “alta tecnología” y que en general son de alto costo. Se trata de fármacos específicos para atender enfermedades de baja prevalencia, que a menudo son financiados por el Fondo Nacional de Recursos (FNR).

    Garat alegó que son pocos los recursos que el Estado invierte en ese tipo de productos. Afirmó que el presupuesto del FNR en medicamentos es de US$ 30 millones anuales. “No gasta ni 70 centavos de dólar por mes por habitante. Eso no da para decir que es el desequilibrio presupuestal de la salud en Uruguay”, concluyó.

    El mercado.

    En Uruguay se comercializan alrededor de 130 millones de unidades de medicamentos, según datos del anuario de la CEFA. En 2016 las ventas en el mercado interno alcanzaron a US$ 489 millones, 1,6% más que en 2015, aunque se ubicaron 1,2% por debajo de las de 2014. Del total vendido en el mercado doméstico, 61% correspondió a empresas locales —agrupadas en la Asociación Nacional de Laboratorios—, 29% a las socias de la CEFA y el restante 10% a firmas de menor porte que no están agremiadas.

    Entre ambas cámaras reúnen a una treintena de laboratorios, pero más de la mitad de la facturación (51%) se concentró en 10 firmas.

    Comparando el nivel de ventas con los países de Latinoamérica, el mercado farmacéutico de Uruguay se ubica en el décimo primer lugar, solo por encima de Bolivia y Paraguay. Sin embargo, al considerar el precio promedio de venta de los medicamentos, lidera la lista de la región, al ser el más accesible.

    El valor promedio de los medicamentos en Uruguay ha seguido una tendencia descendente casi constantemente: en 2012 era de US$ 3,57 y en 2016 se ubicó en US$ 3,34. Los productos comercializados por los socios de la ALN tienen un valor promedio de US$ 3, mientras que los de la CEFA alcanzan a US$ 11. La brecha se debe a que los productos importados por los socios de la CEFA son desarrollados con alta tecnología.

    Garat señaló que la fuerte competencia y los cambios en la participación de los canales de venta (Estado, farmacias y droguerías y mutualismo) que se viene procesando en los últimos años en el país, en particular a partir de la puesta en marcha del Sistema Nacional Integrado de Salud, explican que el precio del medicamento se haya “achatado”.

    Según los datos de la CEFA, en los últimos cinco años el Índice de Precios al Consumo aumentó 48%, mientras que el valor promedio de los medicamentos creció 39%.

    Al analizar la distribución de las ventas por canal, Garat se refirió a un cambio “estructural” que seguirá “acentuándose” en los próximos años. Apuntó que en 2012 los laboratorios vendían al Estado el 23% de los medicamentos, 35% al mutualismo y colocaban en las farmacias y droguerías cerca del 40% restante. Explicó que como ahora el sector público y el mutualismo compran más (26% y 37%, respectivamente) que en el pasado, por la universalización del acceso a la salud, se redujo la participación del canal privado —farmacias y droguerías— al 30%.

    Garat indicó que las últimas regulaciones introducidas al mercado del medicamento “perjudican” a las empresas, al usuario y al sector en general. En concreto, se refirió al decreto que desde junio introdujo cambios en la conformación del Formulario Terapéutico de Medicamentos (FTM), que es la lista “positiva” de medicinas registradas para resolver el tratamiento farmacológico de los problemas sanitarios relevantes. Esa norma estableció, entre otros asuntos, que el médico debe recetar por el nombre del principio activo y prohíbe recomendar una marca comercial al paciente. Consideró que la medida apunta a que el mutualismo pueda constituir un vademécum que se base en el precio. “Con este tipo de normas el mercado se ve perjudicado, nuestras empresas que se basan en la promoción y el prestigio de una marca, de una investigación, pierden. ¿Qué hace el visitador médico si esto se instala definitivamente? Poco y nada. Además, al médico le limita muchísimo las posibilidades de recetar y puede generar dificultades en la farmacovigilancia del paciente”, opinó Garat.

    Perspectivas “inciertas”.

    Otro factor que frena las posibilidades de crecimiento del sector, según la CEFA, es la demora del Ministerio de Salud Pública en el proceso de registro y la autorización para comercializar nuevos productos.

    Garat dijo que hay “bastante retraso” en la primera etapa, que es la del registro de los productos nuevos, que demora “como un año y medio”. Luego, la espera se traslada a la fase de incorporación del fármaco al FTM, indicó. “Eso es más que un parto”, ilustró. Y agregó: “Hay atraso (en el registro) y en la incorporación. Y eso desalienta a muchas empresas a promocionar productos en Uruguay. (…) Porque salvo que sea un medicamento boom, como salió ahora para la hepatitis C y que se negocie incorporarlo a nivel regional, el proceso puede llevar tres o cuatro años”.

    En ese contexto, Garat consideró que las perspectivas para el sector son “inciertas”, porque van a depender “mucho” de las decisiones de políticas públicas en torno al rubro, que adopte el Poder Ejecutivo.