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Es mejor prevenir que lamentar. La frase, aplicada en distintos ámbitos de la vida cotidiana, le calza perfecto a una nueva modalidad que aplica el Ministerio de Salud Pública (MSP) para estudiar los medicamentos cuando ya ingresaron al mercado y son utilizados por la población: la farmacovigilancia adicional.
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Tras recibir recomendaciones internacionales para que desarrollara una mayor vigilancia o alertas de reacciones adversas a medicamentos que llegan de otros países, el MSP decidió aplicar un mayor seguimiento en casos específicos.
Este trabajo incluye pedirle un plan de gestión de riesgos al laboratorio que comercializa el medicamento; además, establece que la farmacéutica deberá minimizar los riesgos de los efectos y también informar anualmente sobre sus ventas y su penetración en la población.
“No quiere decir que sean menos buenos o más malos estos medicamentos, quiere decir que tienen una vigilancia más de cerca. Es una forma de advertencia para quienes lo utilizan y para los profesionales de la salud”, afirmó a Búsqueda la jefa del Departamento de Farmacovigilancia del MSP, Salomé Fernández. Los medicamentos tendrán un triángulo amarillo con borde negro y una leyenda que advertirá que el medicamento está siendo revisado con más asiduidad que los otros en plaza. Fernández aclaró que si bien los medicamentos van a estar disponibles para su uso, la potestad de recomendarlos o no queda a disposición de cada médico.
Dentro de los medicamentos que el MSP considera que deben ser vigilados se encuentran los que tienen un componente o principio activo que ingresó de forma inédita al mercado uruguayo y los medicamentos biotecnológicos, autorizados por el organismo estatal luego de una larga discusión sobre su total o parcial efectividad (Búsqueda Nº 1.973).
Cuatro medicamentos son lo que el Departamento de Medicamentos tiene a estudio en farmacovigilancia adicional: dos medicamentos enfocados al tratamiento de la hepatitis C ( Sofosbuvir y Daclatasivir), un medicamento oncológico que se utiliza para combatir el cáncer de vejiga (Atezolizumab) y el primer aceite de cannabis utilizado con fines medicinales, que fue registrado en 2017. La decisión de vigilar más atentamente al medicamento con cannabis se debe a que es “totalmente nuevo en su uso” y se considera importante evaluarlo y hacerle un seguimiento dentro de la población a la que le sea suministrado, comentó Fernández.