Industria trabaja “a contrarreloj” para acompasar la necesidad de tests Covid-19 pero no logra cubrir la demanda local

Esos son los principales problemas en los países de las Américas y calzan como anillo al dedo en la descripción de lo que ocurre en Uruguay, donde hay un desarrollo nacional de pruebas diagnósticas y proveedores que enfrentan el desafío de hacer llegar al país los insumos necesarios para el diagnóstico de Covid-19 frente a una puja mundial por estos productos.

La oferta internacional de reactivos es “bastante problemática” y el hecho de que haya desarrollo nacional es una “excelente noticia” y ha ayudado a que el país pueda responder a la demanda de tests, dijo a Búsqueda el gerente general del Laboratorio Tresul, Guillermo Assandri, uno de los proveedores privados para realizar tests de diagnóstico de Covid-19 y miembro de CEFA. El desarrollo de test locales está a cargo del Instituto Pasteur y la Universidad de la República, con la participación del laboratorio ATGen.

Hasta el momento Uruguay ha procesado poco más de 14.000 tests diagnósticos de Covid-19 y algo más de un 4% resultaron positivos.

24 horas

Roche es otra de las empresas internacionales de CEFA que proveen insumos de diagnóstico de Covid-19. Consultada por Búsqueda, la empresa informó que comenzó a trabajar en el desarrollo de pruebas tan pronto como se identificó el nuevo brote de coronavirus en China y para “garantizar una respuesta rápida” se apoyó en uno de sus socios cuyo producto sirvió como base para el desarrollo del protocolo de detección publicado por la OMS. En Uruguay tiene disponibles estas pruebas de detección para bajo y mediano volumen en equipos instalados en laboratorios, clínicas y hospitales y los tests llegan desde Alemania. Además, la firma desarrolló otro test “en tiempo récord” de mayor porte, que no se encuentra disponible en Uruguay.

“Estamos trabajando a contrarreloj para aumentar la cantidad de pruebas producidas tanto para los sistemas de alto rendimiento como para los equipamientos de procesamiento manual”, respondió Roche Uruguay. Con el fin de expandir su capacidad de producción a corto plazo han extendido jornadas laborales, “aumentado el abastecimiento de más componentes y maximizado la producción” dentro de sus capacidades de recursos.

“Estamos trabajando las 24 horas para aumentar nuestra capacidad de producción, ya que reconocemos la importancia de que los pacientes puedan acceder a estas pruebas diagnósticas que son críticas en el marco de la pandemia. Sin embargo, reconocemos que, en el mayor pico de cualquier emergencia sanitaria mundial, la demanda superará a la oferta. En este contexto queremos ser responsables y no especular ni generar expectativas en relación con las proyecciones de abastecimiento”, planteó el laboratorio. Está en diálogo con los gobiernos y envía a todo el mundo “tantas pruebas como sea posible”.

Otro de los proveedores de tecnología e insumos de diagnóstico de Covid-19 en Uruguay (que comercializa productos que están entre las recomendaciones de primera línea de la OMS y del Centro de Control de enfermedades de Estados Unidos) importa equipos y reactivos de Europa, y planteó a Búsqueda que allí también están colmados por la demanda, por lo que hay dificultades para abastecer las solicitudes uruguayas en tiempo y forma. Las fuentes del laboratorio prefirieron que no se identifique su nombre ni los productos en cuestión.

Diálogo “permanente” con la industria

Las innovaciones para automatizar los procesos y acelerar los tiempos en biología molecular llegan a Uruguay, pero los tiempos están supeditados a la alta demanda.

El laboratorio Tresul es representante del Laboratorio BioMérieux, empresa francesa de larga trayectoria, que además es dueña de una empresa estadounidense que ha desarrollado con técnicas de biología molecular diagnósticos rápidos. Estos requieren de la compra de su propio equipo y están distribuidos en mutualistas e instituciones públicas en Uruguay desde hace ya varios años.

A principios de abril llegó un anuncio a Tresul: la estadounidense logró un producto capaz de diagnosticar Covid-19. Hace el procesamiento y diagnóstico en solo una hora y Assandri, el director del laboratorio, espera pueda llegar a Uruguay en mayo. Pero eso no es sencillo debido a la demanda mundial. Él apela a que Uruguay ha sido uno de los primeros en la región en adoptar esa tecnología y también a que el mercado es chico, por lo que poca cantidad de los nuevos reactivos tendrían un gran impacto.

Pero lo cierto es que no tiene un número de pedido, no hay una orden de compra y está a merced de que el laboratorio active la posibilidad de exportar, ya que hasta el momento la demanda interna en Estados Unidos es tan alta que no han abierto esa posibilidad. Assandri aseguró que Uruguay está “bien posicionado” dentro de la empresa, que quienes cuentan con el equipo están “expectantes” de la llegada de los reactivos y que hay “gran capacidad productiva”, pero aclaró que hay que tener en cuenta que la demanda mundial por esos productos hoy es “impresionante”.

Un segundo producto que está elaborando la empresa estadounidense podría llegar a finales del invierno. Se trata de uno más completo que en un solo test identifica diferentes agentes que pueden estar causando infecciones respiratorias, inclusive Covid-19. Esta posibilidad es un poco más lejana ya que está en pleno desarrollo en este momento.

Assandri asegura que está en “continua” relación con las autoridades del MSP y que ya ha logrado registrar el nuevo reactivo que espera para mayo (proceso que en situaciones normales llevaría al menos meses). Las autoridades sanitarias “están arriba” de los problemas relativos a la escasez de insumos para hacer los tests de diagnóstico y actuando en consecuencia para “acelerar” todo lo que esté a su alcance. El diálogo con la industria es “permanente”, afirmó Assandri.

Fuentes de Roche Uruguay coincideron en que el diálogo con el gobierno y las autoridades sanitarias es “constante” porque “la situación es muy dinámica”.

Problema evidente

El martes 21 la directora de OPS Carissa Etienne eligió el tema de los tests diagnósticos para comenzar el encuentro con los periodistas. Para Etienne uno de los desafíos es estar “luchando contra un enemigo invisible”, no solo porque el virus no se puede ver a simple vista sino porque no hay tampoco una imagen completa de cómo afecta el Covid-19 a la región. “Esto debe cambiar”, destacó. Hace falta una visión más clara de dónde está circulando el virus y cuántas personas han sido infectadas para poder guiar las acciones con datos. Es “importante acelerar y ampliar la realización de pruebas para rastreas la propagación del Covid-19 en la región”, destacó la directora de OPS. Eso ayudará a hacer “un mejor seguimiento de las tendencias de la pandemia dentro de cada país” y a los gobiernos a introducir, reforzar o adaptar las medidas de salud pública, como el distanciamiento social.

La OPS anunció que seguirá donando a los países kits de diagnóstico (como lo ha hecho en Uruguay) pero uno de los desafíos que reconoce que existe es que “los fabricantes no están proporcionando suficientes pruebas diagnósticas tan rápido como lo necesitamos”, destacó Etienne. Incluso “las empresas más sofisticadas” de la región se han visto “obligadas a expandir exponencialmente sus cadenas de suministro y su capacidad de producción y distribución en tan solo un par de meses”, informó. Ese nivel de ampliación de la producción “no tiene precedentes”. Sin embargo, y pese a este cuello de botella, la directora de OPS entiende que hay “signos alentadores de que el mercado está comenzando a ponerse al día”.

“Nos gustaría pedir a los fabricantes que trabajen estrechamente con nosotros para garantizar un acceso equitativo a las nuevas pruebas de calidad, a medida que llegan al mercado, y que todos nuestros países puedan beneficiarse de las innovaciones”, agregó Etienne. Es que la OPS además está ayudando a evaluar las nuevas pruebas a medida que están disponibles para guiar y apoyar entre tanta innovación y productos que llegan en tiempo récord al mercado.

Roche considera que hay tres factores que contribuirán a que haya un testeo exitoso en todo el mundo: equipos instalados en cada país, capacidad de los laboratorios para escalar rápidamente y validar nuevos tests, y la disponibilidad de consumibles necesarios para ejecutar las pruebas.